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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
Agilent 400-DS 7 法溶出度儀為諸如藥物洗脫支架 (DES) 等醫(yī)療設(shè)備的小體積藥物釋放測(cè)試建立了性能標(biāo)準(zhǔn)。各種標(biāo)準(zhǔn)和定制的支架可用于組合產(chǎn)品、起搏器電極、隱型眼鏡、導(dǎo)尿管、傷口護(hù)理產(chǎn)品、萃取物和浸出物等的測(cè)試。
這是專為組合藥物產(chǎn)品小體積溶出度測(cè)試而設(shè)計(jì)的溶出度儀，符合 USP 7 法所有的法定要求。400-DS 遵循 21 CFR Part 11 法規(guī)，為您的質(zhì)量控制和研發(fā)工作帶來(lái)前所未有的便利性、高通量和高效率。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
● 在 5 或 10 mL 樣品池中執(zhí)行自動(dòng)化的 小體積溶出度測(cè)試 ，介質(zhì)體積可低至 3 mL
● 同時(shí)測(cè)試多達(dá) 13 個(gè)樣品或 12 個(gè)樣品與 1 個(gè)對(duì)照或標(biāo)樣，節(jié)省了時(shí)間，用戶可直接觀察各溶出池
● 通過(guò)內(nèi)置溫度探頭和外部加熱套保持溫度控制，無(wú)需水浴
● 全密閉系統(tǒng)最大限度地減少了蒸發(fā)
● 一體式注射泵和自動(dòng)取樣器節(jié)省了寶貴的實(shí)驗(yàn)臺(tái)空間
● 通過(guò)溶出池底部的一個(gè)端口自動(dòng)進(jìn)行多達(dá) 5 種不同介質(zhì)的添加/去除。
● 可通過(guò)外部控制的磁板使樣品支架往復(fù)運(yùn)動(dòng)，根據(jù)需要將每分鐘沉降次數(shù) (DPM) 控制在 1 到 35 次
● 可容納 12 個(gè)使用 2 或 4 mL HPLC 樣品瓶的獨(dú)立樣品排，實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守的樣品采集
● 在一個(gè)方法中可對(duì)多達(dá) 36 個(gè)時(shí)間點(diǎn)和 5 種不同介質(zhì)類(lèi)型進(jìn)行編程；軟件可在運(yùn)行過(guò)程中提示移除和更換支架
● 通過(guò)內(nèi)置流控模塊，在每個(gè)時(shí)間點(diǎn)自動(dòng)對(duì)每個(gè)樣品池進(jìn)行全部或部分介質(zhì)更換
● 采用符合 21 CFR Part 11 法規(guī)要求的軟件 和一臺(tái)計(jì)算機(jī)，即可獨(dú)立控制多達(dá)四個(gè) 400-DS 系統(tǒng)